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法規名稱：, 醫療器材管理辦法 EN. 修正日期：, 民國108 年07 月29 日. 法規類別：, 行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目. 附檔：. 附件一醫療器材之分類分級品項.

「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行。此 ...

醫療器材管理辦法 ... 地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.

藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式：一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（ ...

修正醫療器材管理辦法附件一、附件二. 檔案下載. 0980302149.tif · 醫療器材管理辦法附件一修正規定.doc · 醫療器材管理辦法附件二修正規定.doc.

二、現行用於檢測特定離子之分. 析儀，因為搭配與檢測特定. 離子試劑使用，故現行均納. 入特定離子試驗系統(例如. 鈉、鉀試驗系統)，以第二. 等級醫療器材管理，惟考量.

完善醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造與販賣業者管理、產品來源流向建立、製造品質管理系統要求及運銷管理之規定。經中央主管機關公告之醫療器材及 ...

台灣醫藥品法規學會TSRAP - Taiwan Society of Regulatory Affairs for Medical Products.

訊息公告. 衛生福利部公告(110/09/30)：預告廢止「醫療器材管理辦法 ...

法規名稱：, 醫療器材管理辦法. 時間：, 中華民國106年7月25日. 立法沿革：, 中華民國106年7月25日衛生福利部衛授食字第1061604871號令修正發布第第3條附件一、第4條 ...